射頻消融導(dǎo)管彎曲疲勞試驗(yàn)裝置 測試標(biāo)準(zhǔn)

射頻消融導(dǎo)管彎曲疲勞試驗(yàn)裝置

一、核心功能與執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

?測試原理?
模擬導(dǎo)管在血管中的彎曲運(yùn)動(dòng)：將導(dǎo)管頭端置于充滿生理鹽水的透明特氟龍管道內(nèi)（內(nèi)徑5mm），通過推拉機(jī)構(gòu)使導(dǎo)管在設(shè)定區(qū)間反復(fù)移動(dòng)，檢測其抗疲勞性能?。

?水浸環(huán)境?：全程浸沒于生理鹽水，還原體內(nèi)導(dǎo)電環(huán)境?。

?排水設(shè)計(jì)?：測試結(jié)束可快速排空液體，便于維護(hù)?。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)?
符合YY0778-2018《心血管植入物射頻消融導(dǎo)管》要求，用于評(píng)估導(dǎo)管在反復(fù)彎曲下的結(jié)構(gòu)完整性與電氣安全性?。

二、關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)

三、設(shè)備用途

射頻消融導(dǎo)管彎曲疲勞試驗(yàn)裝置是用于評(píng)估射頻消融導(dǎo)管在使用過程中的彎曲疲勞性能的設(shè)備。射頻消融導(dǎo)管是一種用于治療心律失常的醫(yī)療器械，通過導(dǎo)管將射頻能量傳遞到心臟組織中，以破壞異常的心臟電路。

在實(shí)際使用過程中，射頻消融導(dǎo)管需要經(jīng)歷反復(fù)的彎曲，因?yàn)樗鼈冃枰┻^血管系統(tǒng)到達(dá)心臟。這種彎曲過程會(huì)對導(dǎo)管的材料和結(jié)構(gòu)產(chǎn)生一定的應(yīng)力和變形，可能會(huì)導(dǎo)致導(dǎo)管的疲勞損傷。

射頻消融導(dǎo)管彎曲疲勞試驗(yàn)裝置能夠模擬真實(shí)使用條件下導(dǎo)管的彎曲過程，并對導(dǎo)管進(jìn)行反復(fù)彎曲測試。通過施加不同程度的彎曲應(yīng)力和循環(huán)次數(shù)，裝置可以評(píng)估導(dǎo)管的彎曲疲勞性能和耐久性。

這種試驗(yàn)裝置可以幫助制造商評(píng)估射頻消融導(dǎo)管在長期使用中是否能夠承受預(yù)期的彎曲應(yīng)力，以及它們的壽命和可靠性。這樣可以確保導(dǎo)管在臨床應(yīng)用中不會(huì)發(fā)生損壞或斷裂，從而提供更安全和可靠的治療選項(xiàng)。

四、測試試驗(yàn)步驟

將模擬裝置平放在盛滿生理鹽水的容器中;

去除模擬裝置管內(nèi)的氣泡,使管內(nèi)充滿生理鹽水;

將導(dǎo)管的頭電放人模擬裝置的人口.慢慢插入導(dǎo)管;

推拉手把使導(dǎo)管頭端在標(biāo)記1和標(biāo)記2范圍內(nèi)來回移動(dòng)要求的次數(shù)后取出

五、配置清單

說明書1份;

合格證1份;

保修卡1份;

簽收單1份;

銘牌1塊;

宣傳冊若干;